ماده ۱ – در این اساسنامه، اصطلاحات زیر در معانی مشروح مربوط به کار می‌روند:
۱ ـ وزارت: وزارت بهداشت، درمان و آموزش پزشکی.
۲ ـ سازمان: سازمان بیمه سلامت ایران.
۳ ـ مشمولین: بیماران مبتلا به بیماری‌های خاص و صعب‌العلاج که فهرست اسامی این بیماری‌ها از طریق وزارت به سازمان ابلاغ می‌گردد.
تبصره ـ افراد فاقد هرگونه بیمه‌های پایه سلامت، ابتدا باید بر اساس بند (۱) ماده (۷۰) قانون برنامه پنجساله ششم توسعه اقتصادی، اجتماعی و فرهنگی جمهوری اسلامی ایران ـ مصوب ۱۳۹۵ ـ تحت پوشش یکی از سازمان‌های بیمه‌گر قرار گیرند.
۴ ـ پایگاه اطلاعات: سامانه نرم‌افزاری مشتمل بر فهرست مشخصات، نوع بیماری یا ناتوانی، نوع بیمه پایه و تکمیلی سلامت مشمولین و فهرست دارو، خدمات و کالاهای سلامت محور مورد تعهد و منابع و مصارف مالی صندوق که ذیل پرونده الکترونیک سلامت ایجاد می‌شود.
ماده ۲ ـ به منظور تأمین مالی مطلوب خدمات، دارو و کالاهای سلامت‌محور برای مشمولین، ارتقاء پوشش بیمه‌ای و بهبود محافظت مالی از آنان در قبال بخشی از هزینه‌های سلامت، صندوق بیماری‌های خاص و صعب‌العلاج که از این پس به اختصار “صندوق” نامیده می‌شود، با شخصیت حقوقی مستقل در ساختار سازمان با استفاده از نیروی انسانی و امکانات موجود سازمان و بدون توسعه تشکیلات و ایجاد نمایندگی و شعبه تشکیل و طبق مفاد این اساسنامه اداره می‌شود.
ماده ۳ (اصلاحی سال ۱۴۰۱) – سرمایه اولیه صندوق مبلغ ده میلیارد (۰۰۰ ر ۰۰۰ ر ۰۰۰ ر ۱۰) ریال می‌باشد که از محل منابع داخلی سازمان مطابق قوانین و مقررات مربوط تأمین می‌شود و صددرصد (۱۰۰%) کل سهم آن متعلق به دولت (سازمان بیمه سلامت ایران) می‌باشد.
تبصره ۱ ـ مدت فعالیت صندوق نامحدود و در سازمان مستقر است.
تبصره ۲ ـ کلیه امور معاملاتی صندوق، تابع آیین‌نامه معاملاتی جاری در سازمان است.
ماده ۴ ـ موضوع فعالیت صندوق فراهم کردن امکان دریافت تسهیلات قرض‌الحسنه برای مشمولیـن از طریق بانک‌های عامل، فراهـم آوردن زمینـه تأمین مالـی بهینه داروها، تجهیزات پزشکی، کالاها و خدمات سلامت محور مرتبط با بیماری خاص و صعب‌العلاج مشتمل بر خدمات ارتقاء سلامت، خدمات پیشگیرانه، خدمات تشخیصی و درمانی، خدمات بازتوانی و توانبخشی و مراقبت‌های دوره‌ای و تسکینی، خدمات پرستاری و درمان در منزل آنان و نظایر آن که فهرست آن به تصویب وزارت خواهد رسید، با استفاده از پایگاه اطلاعات و به منظور بهبود محافظت مالی برای مشمولین در قبال بخشی از هزینه‌های سلامت می‌باشد.
ماده ۵ ـ وزارت موظف است فهرست بیماری‌های خاص و صعب‌العلاج موضوع این اساسنامه را ظرف یک‌ماه از تاریخ ابلاغ این اساسنامه تعیین و اعلام نماید.
تبصره ۱ ـ در صورت وجود استانداردهای ارائه و خرید دارو، خدمات و مراقبت‌های سلامت و کالاهای سلامت محور تحت پوشش صندوق، رعایت آنها الزامی است.
تبصره ۲ ـ مزایای این صندوق، مازاد بر تعهدات بیمه پایه و تکمیلی بیمه شده بوده و بیمه‌گرهای پایه و تکمیلی مجاز به کاهش تعهدات خود نمی‌باشند.
ماده ۶ ـ پرداخت هرگونه حقوق، مزایا، پاداش، بکارگیری نیروی انسانی، هزینه‌های اداری و پشتیبانی و امثال آن از محل منابع این صندوق ممنوع می‌باشد.
ماده ۷ ـ ارکان صندوق، همان ارکان سازمان به شرح مواد (۸) تا (۱۵) اساسنامه سازمان، موضوع تصویب‌نامه شماره ۱۰۲۸۲۸/ت ۴۷۶۴۴ هـ مورخ ۱۳۹۱/۵/۲۲ و اصلاحات بعدی آن می‌باشد.
تبصره ـ مدیرعامل صندوق به عنوان بالاترین مقام اجرایی صندوق، همان مدیرعامل سازمان می‌باشد.
ماده ۸ ـ منابع مالی و درآمدی صندوق به شرح زیر است:
۱ ـ منابع مالی حاصل از تجمیع منابع مالی و اعتبارات پیش‌بینی شده در ردیف‌های مربوط به درمان بیماران خاص و صعب‌العلاج تحت عنوان صندوق مندرج در قوانین بودجه سنواتی.
۲ ـ کمک‌ها و هدایای اشخاص حقیقی و حقوقی با رعایت قوانین مربوط.
۳ ـ منابع حاصل از خمس، زکات و سایر وجوه شرعی با مجوز مراجع تقلید.
۴ ـ منابع حاصل از صدقات و نذورات.
۵ ـ منابع حاصل از وقف.
۶ ـ سایر درآمدهای متفرقه در چهارچوب قوانین و مقررات مربوط.
ماده ۹ ـ عملکرد مالی و سال مالی صندوق به شرح زیر تعیین می‌شود:
۱ ـ سال مالی صندوق، به استثناء سال اول که از تاریخ ابلاغ اساسنامه می‌باشد از اول فروردین ماه هر سال تا پایان اسفندماه همان سال است.
۲ ـ صورت‌های مالی سالانه صندوق باید با رعایت استانداردهای حسابداری که توسط مراجع صالح قانونی تدوین شده، تهیه و ارایه گردد.
۳ ـ تصویب صورت‌های مالی صندوق توسط مجمع عمومی به منزله مفاصاحساب مدیرعامل و اعضای هیئت مدیره برای عملکرد سال مورد نظر می‌باشد.
تبصره ـ مدیرعامل مجاز است حداکثر به میزان پنج درصد (۵%) اعتبارات مصوب صندوق را بدون رعایت ضوابط موضوع این اساسنامه و مطابق ضوابط اعلامی از سوی وزارت به مشمولین نیازمند پرداخت نماید تا زمینه محافظت مالی مناسب‌تری را برای مشمولین نیازمند فراهم آورد.